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  • 杂志名称:中国社区医师杂志
  • 主管单位:中国乡村医生
  • 主办单位:吉林东北亚出版传媒集团有限公司
  • 国际刊号:22-1405/R
  • 国内刊号:22-1405/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:吉林省政府评为社会与经济效益“双十佳”期刊期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
中国社区医师杂志2017年第24期

MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪性能验证

朱延清;吴文新;吴文君;朱舜琦

关键词:糖化血红蛋白, 高效液相色谱法, 性能验证
摘要:目的:对MQ-2000PT全自动糖化血红蛋白分析仪进行性能验证.方法:按照CLIS EP15-A2文件进行准确度、精密度评价;按照WS/T 408-2012和402-2012文件进行线性范围和参考区间验证.结果:批内、批间精密度均<3%;20例健康成人HbA1c检测值,结果在参考范围内19例,引用厂家的参考区间,在4.0%~6.0%为有效;溯源样本1靶值5.3%,样本2靶值8.7%,测得的偏离度均<3%,准确度验证通过.结论:MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪具有重复性好、检测结果准确、分析速度快等特点,可定量检测患者血液中糖化血红蛋白的含量.