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  • 杂志名称:中国社区医师杂志
  • 主管单位:中国乡村医生
  • 主办单位:吉林东北亚出版传媒集团有限公司
  • 国际刊号:22-1405/R
  • 国内刊号:22-1405/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:吉林省政府评为社会与经济效益“双十佳”期刊期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
中国社区医师杂志2016年第09期

中药临床试验肝肾功能指标异常值的分析与评价

张丽

关键词:中药临床试验, 肝肾功能, 指标异常值
摘要:目的:探讨中药临床试验肝肾功能指标的异常值。方法:收治肝肾指标异常患者3047例,分析中药临床试验中肝肾功能指标异常与药物相关性。结果:肝功能指标异常中,ALT异常1060例,AST异常215例,肝肾功能异常常见原因有脂肪肝、饮酒、饮食、合用他药。肝功能异常无意义患者解释原因的缺失比例高于有意义患者。结论:中药临床试验中,对安全性评价指标肝肾功能异常值的评估存在漏洞,无意义患者的原因解释不到位。