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  • 杂志名称:中国社区医师杂志
  • 主管单位:中国乡村医生
  • 主办单位:吉林东北亚出版传媒集团有限公司
  • 国际刊号:22-1405/R
  • 国内刊号:22-1405/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:吉林省政府评为社会与经济效益“双十佳”期刊期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
中国社区医师杂志2013年第18期

风险大于效益,丁咯地尔被叫停

张旭

关键词:
摘要:2013年3月15日,国家食品药品监督管理局(SFDA)组织人员对丁咯地尔进行了再评价.通过对近年来国内外研究资料的评价显示,丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效益,根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条规定,SFDA决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用,撤销该药的批准证明文件.这是21世纪以来继2011年5月15日阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)由于疗效不确切被SFDA撤市以后,第二个被叫停的脑血管扩张药.