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  • 杂志名称:中国社区医师杂志
  • 主管单位:中国乡村医生
  • 主办单位:吉林东北亚出版传媒集团有限公司
  • 国际刊号:22-1405/R
  • 国内刊号:22-1405/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:吉林省政府评为社会与经济效益“双十佳”期刊期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
中国社区医师杂志2012年第31期

从中欧GMP的差异谈药品的临床保障

国家天然药物工程技术研究中心

关键词:
摘要:GMP起源于临床安全事件1961年,一种曾用于控制妊娠反应的药物“反应停”导致成千上万的畸胎,波及世界各地,受害人数超过15000人.出生的婴儿没有臂和腿,手直接连在躯干上,形似海豹,被称为“海豹肢”,这样的畸形婴儿死亡率达50%以上.“反应停”在市场上流通了6年,但该药品未经过严格的临床试验,并且初生产该药品的药厂曾隐瞒了收到的有关该药品毒性的100多例报告.致使一些国家,如日本迟至1963年才停止使用反应停,导致了近千例畸形婴儿的出生.